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什么是赫尔辛基宣言?什么是医学伦理学?什么是伦理学委员会?

生活 化妆品选购 2020-10-10 13:43 1 30923

什么是赫尔辛基宣言?什么是医学伦理学?什么是伦理学委员会?

#化妆#


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由于化妆品安全评估常涉及各类人体试验,因此,广大化妆品消费者尤其是参与化妆品项目评估的志愿者有必要初步了解一下《赫尔辛基宣言》、医学伦理学和伦理学委员会相关知识。
《赫尔辛基宣言》(Helsinki Declaration)是世界医协(WMA)于1964年6月在芬兰赫尔辛基第18届全体大会上就使用人体进行医学研究所应遵循的伦理学准则而发布的一个医学伦理学宣言。《赫尔辛基宣言》本质上虽然只是世界医协所倡导的义务而不是具有法律约束作用的国际法规,但《赫尔辛基宣言》是人类历史上医界首次规制自己研究的重要尝试,现已被广泛认同为人类科学研究的伦理学基准文件,故化妆品研发过程中的志愿者评估同样适用此宣言。
医学伦理学(medical ethics)是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学问,由于医学本身含有的伦理因素,医学临床实践、医学科学研究和其他医学活动过程中都体现了伦理价值和道德追求,因此,医学伦理学是一门伦理学与医学相互交融的学科。
伦理学委员会是为保护受试者权益经官方依法授权以审核、批准、监督人体医学研究项目的机构,伦理学委员会一般由各国卫生主管部门或药品监督管理机构批准,对相关人体科学、法规和伦理学类研究项目行使监管职能,可审改、批准或废止人体试验相关研究项目,伦理学委员会的成员一般应包括医界和业外的专家,数目可为5名或多于5名的奇数。在化妆品安全性评估领域,伦理学委员会最重要的作用就是通过审批研究方案以最大程度地保证受试者的安全和权益。
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