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化妆品研发需要使用动物试验吗?

生活 化妆品选购 2020-10-10 16:51 2 27447

化妆品研发需要使用动物试验吗?

#化妆#


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admin admin
质量良好的动物试验数据是进行化妆品人体安全风险评估不可或缺的重要基础,可为政府部门制定化妆品生产管理相关法规以进行产品卫生许可、生产许可和质量监督提供科学依据。为保证化妆品的质量安全和消费者的健康,在相关的化妆品动物替代测试法规如76/768/EEC出台前,各国化妆品企业一般均需向各自的化妆品主管部门提供化妆品成分信息和相关的动物试验毒理学测试数据。
同药物开发程序对动物试验数据的要求类似,为开发化妆品新配方及产品,或确证新开发化妆品的安全和功效以进一步增加产品的市场份额,在没有正式验证通过的动物试验替代方法的情形下,化妆品企业产品研发部门常常会使用各类动物试验。
化妆品研发动物试验常用的动物有小鼠、大鼠、家兔和豚鼠等,我国官方目前对化妆品的动物替代试验尚无明确规定,所有对化妆品研发相关动物试验的各项要求均集中体现在卫生部2007年1月发布的《化妆品卫生规范》第二部分内容里,化妆品原料安全性评价中可能需要使用动物的试验项目分别有急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、致基因突变试验、亚慢性经口毒性试验、亚慢性经皮毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验以及毒物代谢及动力学试验等十二种,各类测试的详细信息,请参阅卫生部2007版《化妆品卫生规范》。
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admin admin
目前,现代体外试验业已取得长足进步,但鉴于化妆品与人体间各类生物化学作用的复杂性,动物替代方法暂时还难以完全取代所有的动物试验;近来由于国际化学品相关法规如REACH等的施行,现有的动物替代方法也无法满足化妆品业界的实际检测需求。因此,动物试验在化妆品研发过程中仍将在今后一段时期内继续发挥积极作用。
赞同 0 0 发布于 2020-10-10 16:53 评论
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